写于 2018-11-25 05:16:00| 永利澳门娱乐场主页| 财政

全金属髋关节植入物可损伤软组织:FDA

(路透社) - 美国健康监管机构称,在多次召回人工髋关节部位后,金属对金属髋关节植入物可能导致软组织损伤和疼痛,这可能导致进一步手术更换植入物

全金属髋关节植入物的开发比传统植入物更耐用,但在几个安全问题和用户不适之后已成为引起关注的主要原因

传统的植入物将陶瓷或金属球与塑料插座相结合

美国食品和药物管理局表示,全金属植入物可以在两个部件连接处脱落金属,例如在行走或跑步期间相互滑动的球和杯子

这种金属释放将导致植入物的磨损,并且可能损坏植入物周围的骨和软组织

该机构表示,外科医生只有在确定其益处超过替代性髋关节系统后,才应为患者选择金属对金属髋关节植入物

全球最大的全金属设备制造商强生公司在2010年因安全问题召回ASR髋关节植入物

Smith&Nephew去年6月撤回了其全金属人工髋关节系统的一个组件,因为该设备患者出现更高水平的问题

由于与腐蚀相关的风险,Stryker公司在7月开始召回其植入物的一些组件

其他髋关节植入物制造商包括Zimmer Holdings Inc和Wright Medical Group

然而,监管机构补充说,它没有足够的数据来确定患者体内的金属离子浓度或产生不良影响所需的血液

FDA在其网站上表示,这种反应似乎是针对个别患者的

Esha Dey在班加罗尔报道; Don Sebastian编辑