写于 2018-11-24 05:09:00| 永利澳门娱乐场主页| 财政

美国最高法院禁止人类基因专利,除非合成

华盛顿(路透社) - 美国最高法院周四一致禁止对天然存在的人类基因申请专利,但允许对合成生产的遗传物质进行法律保护,作为对患者和生物技术产业的部分胜利的一种妥协判决

九大法官的裁决,这是美国顶级法院的第一次此类活动,支持生物技术公司所依赖的重要专利保护,同时明确表示从人体中提取的基因无法获得专利研究人员和患者倡导者表示,它可以使人们更容易获得更便宜疾病风险的基因测试法院的裁决是由医学研究人员和其他人发起的一项挑战,该挑战是由犹他州盐湖城生物技术公司Myriad Genetics Inc拥有或许可的七项专利,涉及与乳腺癌和卵巢癌相关的两个基因

为公开和负责任地使用遗传信息设立公平公正的竞争环境,“纽约基因组中心总裁兼科学主任罗伯特·达内尔博士说,他是医学中心和研究型大学的联盟“与此同时,它并没有排除遗传世界创新的机会”,Myriad在癌症筛查方面的工作获得了全世界的认可今年女演员安吉丽娜朱莉宣布她在接受测试后进行了双乳房切除术并发现她患乳腺癌的风险极高,这引起了人们的关注生物技术行业在裁决中看到了一些好处,并指出法官们在形式上保留了完整的专利保护措施

实验室科学家制作的DNA以及用于进行癌症筛查等测试的流程该行业曾表示,针对Myriad的广泛裁决可能已经威胁到数十亿美元的投资

在法庭面前,有争议的,独特的21世纪问题是否是任何人类基因可以获得专利 - 意味着持有人拥有他们的知识产权的专有权随着科学家在识别与各种疾病相关的特定基因或突变方面取得进展,这个问题变得越来越重要法院在法官克拉伦斯·托马斯(Clarence Thomas)的一篇观点中裁定,已被操纵的DNA形式以改变其自然状态的方式在实验室中获得专利称为“c”代表“互补” - 它基本上是基因的编辑形式,切除了外来的延伸这个DNA是专利资格的,法院说,因为它不是天然存在的,不像从人体中简单提取的分离DNA

托马斯写道,因为cDNA不是天然存在的,它可以根据联邦法律获得专利

实验室技术人员,他补充说,“毫无疑问会产生新的东西制作cDNA时“托马斯指出,所谓的方法专利,涉及执行某一过程的技术程序,不受裁定的影响

奥巴马政府向法官推荐的结果对于Myriad的影响将小于法院禁止所有类型人类遗传材料专利的情况

争议中的Myriad专利将在2015年到期,尽管该公司表示它拥有其他专利,将在2018年之前保护其测试,并且可能超出Myriad的股票,在该公司宣布获胜后最初上涨近13%至高达3387美元,并且一些行业分析师表示其最重要的专利得到维护,为其BRCA测试提供保护收益该案件核心的基因被称为BRCA1和BRCA2股票回吐涨幅并在潜在竞争对手宣布有意推销BRCA基因测试后转低价格Myriad股价在纳斯达克市场收盘下跌191美元或56%,收于3201美元“基于我们对法院判决的初步审查,我们预计它将为Quest Diagnostics提供开发新测试服务的机会,包括在遗传性乳腺癌,“Quest女发言人Wendy Bost说:”作为女性健康和癌症诊断领域的领导者,我们对提供BRCA检测服务非常感兴趣我们现在打算为医生和患者提供BRCA1和BRCA2检测服务

今年,“Bost补充说,Myriad表示,该决定保留了与BRACAnalysis测试相关的24项不同专利 Myriad总裁兼首席执行官Peter Meldrum表示,该裁决确保了我们对BRACAnalysis测试的强有力的知识产权保护,以及由美国公民自由联盟代表的一群医学研究人员,协会和患者 - 于2009年提起诉讼,说包括合成产生的材料在内的人类基因不应该获得专利原告表示他们并不关心对cDNA的裁决,因为他们认为与此有关的专利对基因检测几乎没有影响,他们的重点是Harry Ostrer,一位教授在纽约Yeshiva大学的阿尔伯特爱因斯坦医学院,预测一个,甚至更为均匀的运动场,因为像Myriad这样的公司无法控制对基因的访问,随着这项裁决,Äúlabs可以开始提供耶鲁大学癌症中心癌症遗传咨询主任艾伦·马特洛夫说:“我们会立即进行这项测试许多学术科学家中的一位试图让患者接受乳腺癌基因测试只会被告知它会违反科罗拉多州立大学的基因专利格雷戈里格拉夫,该研究领导了最近一项分析基因专利的研究,他说人们现在能够,对其BRCA测试发表第二意见,因为其他公司将能够根据法院认为不能申请专利的DNA形式提供测试美国专利商标局已向公司,大学授予至少4,000种人类基因专利权一项研究表明,专利和商标局的专利已经停止了专利和商标局授予隔离DNA的公司的专利,但允许建立公司专利的专利和已经发现并解码它们的其他专利现在覆盖了大约40%的人类基因组

Weil,Gotshal&Manges LLP的Ed Reines说,其基本化学品中的DNA,专利局正在授予DNA等分离生物成分的专利权

将来不会发生这种情况,“Reines说这个病例是美国最高法院分子病理学协会和Myriad Genetics协会,No 12-398,Lawrence Hurley的报告; Diane Bartz,Sharon Begley和Bill Berkrot的补充报道;由Howard Goller和Will Dunham编辑