写于 2018-11-21 01:11:00| 永利澳门娱乐场主页| 财政

美国FDA批准赛诺菲的MS药物Lemtrada

巴黎(路透社) - 赛诺菲在周六的一份声明中说,美国食品和药物管理局批准了赛诺菲的多发性硬化症治疗Lemtrada

Lemtrada已经在欧洲销售,但去年12月美国监管机构因安全问题拒绝了它,促使分析师削减其对该药物的全球销售预测

赛诺菲在声明中表示,“由于其安全性”,Lemtrada的使用通常应保留给对两种或两种以上用于治疗MS的药物反应不足的患者

Lemtrada分为两个疗程,静脉滴注5天,一年后3天

它旨在重新编程免疫系统,但这样做可以使身体更容易受到其他疾病的伤害

FDA工作人员去年曾发现自身免疫性疾病的风险,包括血液疾病,感染和癌症

Lemtrada是赛诺菲2011年200亿美元收购美国生物技术Genzyme的核心,该公司开发了这种药物

当时赛诺菲的首席执行官克里斯·维赫巴赫(Chris Viehbacher)上个月被赛诺菲董事会解雇,他曾寻求新的增长领域,以抵消专利损失对大卖药的影响

多发性硬化症是一种慢性自身免疫疾病,影响全世界200多万人,在美国影响多达500,000人

它会攻击中枢神经系统并导致肌肉无力,疼痛和认知困难

多发性硬化症市场越来越远离注射治疗,转而采用Novartis'Gilenya和Biogen Idec's Tecfidera等药丸

但Genzyme希望Lemtrada降低疾病复发风险的能力将赢得市场份额

然而,行业观察家预计它将留给其他治疗无效的患者

根据Thomson Reuters Cortellis的数据,分析师平均预计该药物明年的销售额仅为1.41亿美元,到2018年将略低于4亿美元

德国拜耳可以选择在美国共同推广Lemtrada

由Nathalie Huet报道,由Geert De Clercq和Jason Neely编辑