写于 2018-11-19 05:17:00| 永利澳门娱乐场主页| 财政

美国FDA在批准之前需要更多关于防晒添加剂的数据

华盛顿(路透社) - 美国食品和药物管理局周二表示,尽管经过多年的审查,仍未批准在美国使用的两种防晒成分,理由是缺乏支持其安全性和有效性的数据

添加剂,ecamsule和enzacamene,是为了保护皮肤免受致癌的紫外线(UV)

1月,美国食品和药物管理局对其他六种待批准的成分得出了类似的结论

FDA工作人员十多年来一直在审查防晒成分

随着2014年11月通过的“防晒创新法案”,该流程将得到精简

该机构的决定对那些希望为美国消费者推广非处方防晒产品的制造商而言是一个打击

公众获取SunScreens(PASS)联盟的律师和政策顾问Michael Werner表示,“美国人无法获得世界各地已有的创新防晒霜,有些情况下已有几十年了

”美国食品和药物管理局非处方药产品负责人Theresa Michele在一篇博客文章中写道,关于成分的长期影响以及皮肤吸收多少的数据不足以及其他信息

米歇尔写道,尽管加快了这一过程,但产品必须符合该机构的标准

L'Oreal于2007年申请审查ecamsule,Buchanan Ingersoll于2002年代表Merck&Co Inc寻求对enzacamene的审查,该公司的消费业务现在归Bayer AG所有

欧洲监管机构已批准含有其他紫外线过滤剂的皮肤保护产品,皮肤科医生和业内其他人士表示,这些产品可提供更好的保护

Werner说,公司可能需要数年才能向FDA提供它想要的数据

Susan Heavey报道