写于 2018-11-16 10:17:00| 永利澳门娱乐场主页| 财政

Medtronic心脏瓣膜置换成功治疗中危患者:研究

华盛顿(路透社) - Medtronic Plc的非侵入性经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统在周五的一项为期两年的研究中被证明与中等风险患者的传统手术一样安全,为其在更广泛的患者群体中的使用铺平了道路

美敦力的TAVR系统成功地证明了非劣效性,在全因死亡率和致残性卒中的组合中没有统计学上的显着差异

TAVR率为12.6%,手术瓣膜置换率为14%

仅就死亡率而言,两种手术实际上相同,TAVR为11.4%,手术为11.6%

对于致残性卒中,TAVR为2.6%,手术为4.5%,研究人员表示,这种差异更为明显

“这些都是出色的,出色的结果,”该研究的共同主要研究者Michael Reardon博士说,他在华盛顿举行的美国心脏病学会科学会议上介绍了这一结果

TAVR系统可以帮助患者进行心脏直视手术以取代患病的主动脉瓣,被认为是美敦力和竞争对手Edwards Lifesciences Corp.最重要的增长动力

这两家公司都获得了美国批准,可用于被认为过于体弱或高风险的患者

手术

爱德华兹还获得了中等风险患者的美国批准,或那些被认为有3-15%的机会无法存活的患者

允许在较大的患者群体中使用TAVR被认为对销售增长至关重要

在1,600多名患者的试验中,84%的TAVR患者接受了Medtronic的CoreValve系统,16%的患者接受了较小的第二代Evolut

“我相信这将导致FDA迅速批准CoreValve和Evolut用于中度风险患者,”休斯顿卫理公会Debakey心脏和血管中心心脏外科教授Reardon说

他说应该改变临床指南以允许更多患者使用TAVR

在之前的高风险患者试验中,CoreValve证明优于手术,而不仅仅是非劣效

Reardon说这次没有发生,主要是因为手术病人的表现有多好

“这是我们在随机试验中看到的最低手术死亡率,”他解释说

研究人员发现,在最初的30天内,接受TAVR治疗的患者卒中发生率降低,新房颤减少,急性肾损伤减少,输血次数减少,生活质量提高

“我们发现一年和两年的死亡率非常低,这可以让我们在降低风险(患者)时给予我们很大的信心,”Reardon说

Bill Berkrot的报道;由Chizu Nomiyama编辑