写于 2018-11-12 08:01:00| 永利澳门娱乐场主页| 财政

癌症药物得到更强的标签警告

(路透社) - 西雅图遗传公司表示,它发现第二例患者的癌症药物Adcetris发生了致命的脑部感染,促使该公司和监管机构对该药物的标签发出了更强烈的警告

还有第三个疑似但未经证实的案件

服用Biogen Idec多发性硬化症药物Tysabri的患者也有感染

根据在接受药物之前接受过四种化疗方案的患者报告的单一病例,原始的Adcetris标签中包含更温和的警告

在第二例感染病例发生后,该公司开始与美国监管机构合作,增加一个更强的盒装警告

这种感染称为进行性多灶性白质脑病(PML),是一种罕见的中枢神经系统疾病,常常导致死亡或严重残疾,据信是由JC病毒引起的

“虽然淋巴瘤患者的PML可能由潜在疾病和影响免疫系统的先前疗法等因素引起,但不能排除Adcetris的贡献作用,”首席医疗官Thomas C. Reynolds在一份声明中说

Adcetris,化学上称为brentuximab vedotin,于2011年8月获得美国食品和药物管理局加速批准用于两种类型的相对罕见的血癌 - 霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤

该药物将肿瘤靶向抗体与癌症致死化疗药物联系起来,目的是限制副作用